欧美精品一区二区三-国产精品麻豆成人av粉嫩-未满十八禁止在线观看-日韩欧美亚洲视频一区

400-699-8388
醫(yī)械注冊體考回答問題注意事項
2023.05.09

在醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核時,并非話越多越好,也不是話少就好,語言是一門藝術(shù),溝通是需要技巧和方法。醫(yī)療器械注冊人在準(zhǔn)備體考時,也要提前準(zhǔn)備好,特別是如下事項:


1.一定要提前指定好由誰回答檢查員問題,最好全程有一位經(jīng)驗豐富的領(lǐng)導(dǎo)陪同。

2.未在文件中規(guī)定而進行操作和管理的內(nèi)容,盡量不要和檢查員交談。

3.問啥答啥,不要搶話,禁止臨時發(fā)揮,不要展開或演繹解釋過多問題。


一、醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核回答十大要點


1.要將你所提供的回應(yīng),全部整理歸納;

2.要做你或部門需做的事,講你或部門所需講的;

3.要確保所提供的資料或數(shù)據(jù),在出示之前已被審核確認(rèn)過;

4.要及時地給出正確的資料或信息;

5.要確保你及部門的區(qū)域干凈整潔;

6.要及時解決和處理細(xì)小的問題,在體考老師知道之前;

7.如果你沒聽懂所問的問題,首先要弄清楚問題再回答;

8.僅就問題而答,只要拿所需資料;

9.要非常熟悉你的現(xiàn)場和檔案資料;

10.要快速提供關(guān)鍵的文件檔案。


二、醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核回答問題十大禁忌


1.不要猜測。如果你不是最適合的人選,你就不要回答;

2.不要胡聊。確保你的回答簡明而正確;

3.不要被檢查人員干擾,保持平靜和有序的心態(tài)完成;

4.不要顯得沒有信心,吞吞吐吐;

5.不要說謊或回避;

6.不要給出不可能獲得支持的承諾;

7.不要首先申辯而后回應(yīng);

8.不要提供虛假的數(shù)據(jù)或信息;

9.不要違反SOP, 同時也不許體考老師違反;

10.不要提供與本次認(rèn)證無關(guān)的同類資料給檢查人員。


總而言之,醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核本質(zhì)是考核企業(yè)醫(yī)療器械研制和質(zhì)量保證能力的活動,對組織能力的知悉而自信,對自身能力和素養(yǎng)的自信,將幫助企業(yè)在醫(yī)療器械注冊體系考核中取得更好表現(xiàn)。


關(guān)鍵詞:醫(yī)療設(shè)備第三方檢測,醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)控檢測


免責(zé)聲明:帶有本公司標(biāo)識的圖片未經(jīng)授權(quán)轉(zhuǎn)載,將追究法律責(zé)任;文章部分文字、圖片,視頻來源于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán),請聯(lián)系刪除,版權(quán)歸原作者所有。

發(fā)布時間
搜索
相關(guān)新聞更多>
II 類醫(yī)械發(fā)補常見問題答疑
醫(yī)療裝備中靜電放電試驗的整改措施
如何基于《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行醫(yī)械研發(fā)?
哪些醫(yī)械需要做熱原試驗?

咨詢服務(wù)熱線

400-699-8388

首宏檢測有限公司 400-699-8388

Copyright @ 2018 Safehigh, ALL Right Rese

ICP備案:魯ICP備2021042925號

   

魯公網(wǎng)安備 37020202001620號

返回頂部
国产欧美日韩综合精品二区| 成人日韩视频中文字幕| 亚洲国产欧美精品久久| 国产精品伦一区二区三区四季| 老富婆找帅哥按摩抠逼视频| 高清欧美大片免费在线观看| 精品亚洲av一区二区三区| 大伊香蕉一区二区三区| 太香蕉久久国产精品视频| 国产亚洲欧美自拍中文自拍| 欧美成人免费夜夜黄啪啪| 成人精品一区二区三区在线 | av中文字幕一区二区三区在线| 国产一区麻豆水好多高潮| 国产肥妇一区二区熟女精品| 亚洲中文字幕高清乱码毛片| 国产麻豆精品福利在线| 久久精品国产一区久久久| 欧美高潮喷吹一区二区| 久久香蕉综合网精品视频| 亚洲男女性生活免费视频| 欧美国产在线观看精品| 在线免费视频你懂的观看| 日韩精品一级片免费看| 国产一区二区在线免费| 国产精品午夜视频免费观看 | 午夜精品一区二区三区国产| 亚洲中文在线观看小视频| 亚洲av秘片一区二区三区| 色涩一区二区三区四区| 久久精品国产99国产免费| 亚洲欧洲一区二区综合精品| 久久国内午夜福利直播| 亚洲高清欧美中文字幕| 最好看的人妻中文字幕| 亚洲二区欧美一区二区| 高清不卡视频在线观看| 熟女体下毛荫荫黑森林自拍| 日韩中文无线码在线视频| 色婷婷在线视频免费播放| 麻豆视频传媒入口在线看|