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產(chǎn)品技術(shù)要求對(duì)醫(yī)療器械各環(huán)節(jié)的要求及其重要性
2023.05.11

DRG/DIP改革全速鋪開,創(chuàng)新器械“開口”。


01二級(jí)及以上定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),全部納入DRG實(shí)際付費(fèi)范圍


近日,北京市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2023年北京市醫(yī)療保障重點(diǎn)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。


《通知》指出,要持續(xù)深化多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式改革。住院提速擴(kuò)面推行DRG付費(fèi),將全市符合條件的二級(jí)及以上定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部納入實(shí)際付費(fèi)范圍。完善新藥新技術(shù)和特殊病例除外處理機(jī)制,深化DRG付費(fèi)和帶量采購(gòu)政策聯(lián)動(dòng)管理。研究在部分緊密型醫(yī)聯(lián)體試行糖尿病、高血壓等慢性病門診按人頭付費(fèi)。


持續(xù)優(yōu)化醫(yī)??傤~預(yù)算管理新模式。完善總額預(yù)算管理(BJ-GBI)費(fèi)用預(yù)算清算機(jī)制,強(qiáng)化BJ-GBI質(zhì)量評(píng)價(jià),發(fā)揮以質(zhì)量為核心的醫(yī)保價(jià)值支付作用。做好與DRG付費(fèi)、按人頭付費(fèi)等支付方式的有效銜接,做好與集中采購(gòu)、國(guó)家談判藥品等政策的高效聯(lián)動(dòng)。


提升智能監(jiān)管,推進(jìn)DRG等支付方式改革的智能審核監(jiān)控,適時(shí)探索對(duì)長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)的智能審核監(jiān)控。


當(dāng)前,全國(guó)DRG/DIP支付方式改革如火如荼,部分試點(diǎn)地區(qū)已提前完成三年行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)任務(wù)。


廣東省醫(yī)保局去年發(fā)文稱,廣州、深圳、珠海、汕頭、佛山、河源等6個(gè)試點(diǎn)城市已完成國(guó)家DIP、DRG試點(diǎn)任務(wù),在先期啟動(dòng)的試點(diǎn)城市不斷鞏固改革成果的基礎(chǔ)上,其余市2022年全部開展DIP支付方式改革,將提前兩年實(shí)現(xiàn)全覆蓋。


河北省醫(yī)保局研究出臺(tái)《河北省DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)推進(jìn)方案》,計(jì)劃2022年底實(shí)現(xiàn)全省所有統(tǒng)籌區(qū)全覆蓋,2023年底實(shí)現(xiàn)開展住院服務(wù)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋,提前一年完成國(guó)家改革任務(wù)。


《上海市DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施方案(2022-2024年)》提出,2022年實(shí)現(xiàn)DRG/DIP付費(fèi)醫(yī)保基金支出占住院醫(yī)?;鹬С鲞_(dá)到70%,提前2年完成國(guó)家醫(yī)?;鹑娓采w任務(wù)。同步探索居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)DRG/DIP付費(fèi),2022年開展可行性研究,2023年開展試點(diǎn),2024年面上推廣。


根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局此前發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)DRG/DIP 支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃的通知》。到2024年底,全國(guó)所有統(tǒng)籌地區(qū)全部開展DRG/DIP付費(fèi)方式改革工作,先期啟動(dòng)試點(diǎn)地區(qū)不斷鞏固改革成果;到2025年底,DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),基本實(shí)現(xiàn)病種、醫(yī)?;鹑采w。


02 創(chuàng)新器械,留出“三年”時(shí)間窗口


DRG/DIP支付方式改革中,藥品、耗材由醫(yī)院的盈利項(xiàng)變?yōu)槌杀卷?xiàng)。醫(yī)院發(fā)展模式驟變之下,新藥、新技術(shù)的發(fā)展成為需要特殊關(guān)注的一環(huán)。


去年7月,北京市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知(試行)》,決定試行CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法。

根據(jù)試行辦法,藥品及醫(yī)療器械申報(bào)需要符合“三年內(nèi)(指含申報(bào)年度及之前的兩個(gè)自然年度,下同)經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品/醫(yī)療器械;三年內(nèi)因增加功能主治或適應(yīng)癥發(fā)生重大變化的藥品;三年內(nèi)新納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的藥品;三年內(nèi)由于價(jià)格調(diào)整新增的可另行收費(fèi)的醫(yī)療器械”,“臨床效果較傳統(tǒng)藥品/醫(yī)療器械有較大提升”,“全市累計(jì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員病例達(dá)到50例以上,罕見病不受例數(shù)限制”等限制條件。


盡管申報(bào)條件頗為嚴(yán)格,除外支付政策的出臺(tái)依然給創(chuàng)新產(chǎn)品打開了窗口,一時(shí)之間成為關(guān)注焦點(diǎn)。


今年3月,國(guó)家醫(yī)保局公開《對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第3298號(hào)建議的答復(fù)》,其中肯定了北京、河北邯鄲等地方醫(yī)保部門在試點(diǎn)工作中探索建立的 CHS-DRG 付費(fèi)支持醫(yī)療新技術(shù)有關(guān)機(jī)制。


關(guān)鍵詞:個(gè)人劑量監(jiān)測(cè),醫(yī)學(xué)計(jì)量校準(zhǔn)


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